Powody wycofania leków
Sunitinib Vipharm (kapsułki 12,5 mg, wszystkie serie): Decyzja została podjęta po wykryciu niezgodności w wyglądzie leku podczas badań jakościowych przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Producent zapewniał, że zmiana wyglądu nie wpływa na skuteczność, jednak GIF uznał te wyjaśnienia za niewystarczające.
Inuprin Forte (syrop, wybrane serie): Do GIF napłynęły zgłoszenia o obecności nierozpuszczalnego osadu w butelkach syropu. Okazało się, że jest to wytrącająca się sacharoza, co może wpływać na skuteczność działania konserwującego syropu i jego czystość mikrobiologiczną po otwarciu. Brak informacji o tym zjawisku w ulotce był dodatkowym powodem decyzji.
Skutki dla zdrowia publicznego
Decyzje o wstrzymaniu obrotu mają na celu ochronę pacjentów przed potencjalnym ryzykiem związanym z przyjmowaniem leków, których jakość budzi wątpliwości. W przypadku leków onkologicznych, takich jak Sunitinib Vipharm, kluczowe jest zapewnienie pełnej skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Wstrzymanie obrotu może jednak oznaczać konieczność szybkiego znalezienia alternatyw dla pacjentów, co wymaga współpracy lekarzy i farmaceutów.
W przypadku Inuprin Forte, choć producent zapewniał o bezpieczeństwie, GIF podkreślił, że nawet potencjalne ryzyko dla pacjentów – zwłaszcza dzieci i osób z obniżoną odpornością – wymaga natychmiastowej reakcji.
Co powinni zrobić pacjenci?
Pacjenci, którzy posiadają wycofane serie leków, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia dalszego postępowania i ewentualnej zamiany leku na inny preparat.
Więcej informacji oraz pełne komunikaty dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu.
źródło: GIF
