Magne B6 wycofany z aptek
Decyzją wydaną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) 2 października 2026 r., z obrotu na terenie całego kraju została wycofana konkretna seria tabletek Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum) o numerze KV023, z datą ważności do grudnia 2027 r. Produkt ten był dostępny w opakowaniach po 60 tabletek, a odpowiedzialnym za jego wprowadzenie na rynek jest Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Decyzja GIF była reakcją na wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Kontrola wykazała, że seria KV023 nie spełnia wymagań jakościowych w zakresie parametru „uwalnianie magnezu w czasie 90 minut”. Oznacza to, że tabletki nie oddawały odpowiedniej ilości magnezu w określonym czasie, co mogło mieć wpływ na skuteczność suplementu.
Wyniki badań laboratoryjnych wskazały na przekroczenie dolnego limitu specyfikacji, co uniemożliwiło dalsze pozytywne testy na kolejnych poziomach. W efekcie GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu serii z rynku, by wyeliminować potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., producent wycofanej serii, nie zakwestionował wyników badań Narodowego Instytutu Leków. Firma wyjaśniła, że różnice w wynikach mogły wynikać z użycia różnych typów aparatury podczas badań. Producent zadeklarował także wdrożenie działań naprawczych, takich jak uzupełnienie dokumentacji metody analitycznej, które mają zostać wprowadzone do marca 2027 r.
Firma potwierdziła również, że wycofana seria trafiła wyłącznie na polski rynek i nie ma dowodów na to, by problem dotyczył innych partii produktu.
Co powinni zrobić pacjenci?
Każda osoba, która posiada opakowania Magne B6 z serii KV023, powinna niezwłocznie zaprzestać ich stosowania i zwrócić produkt do apteki. Przypominamy, że obrót i stosowanie leków niespełniających norm jakościowych jest w Polsce zabronione.
Źródło: GIF

